Medicamentos
Para la fabricacion, comercializacion y distribucion de medicamentos en Mexico es requisito indispensable que estos cuenten con registro sanitario otorgado por la Comisión Federal para la Proteccion contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Brindamos asesoría a laboratorios de fabricacion nacional, así como extranjera para lograr la obtencion ante la COFEPRIS del registro sanitario y estar en la posibilidad de fabricar, comercializar y/o distribuir sus medicamentos en México.
Registro Sanitario del Medicamentos
Realizacion del expediente para solicitar el Registro Sanitario de moleculas nuevas, medicamentos genericos y medicamentos herbolarios, brindando asesoría para el cumplimiento de los requisitos. Modificacion a las Condiciones de Registro (MCR) de Medicamentos.
Realizacion del expediente para la solicitud de Modificacion (tecnicas y/o administrativas) a las Condiciones de Riesgos Sanitario.
Prorroga a las Condiciones de Registro (MCR) de Medicamentos
-Realizacion del expediente para la solicitud de prorroga del Registro Sanitarios
-Modificacion administrativa, modificacion tecnica y prorroga de medicamentos que tenga un proceso ante la COFEPRIS
-Aviso de plazos para agotar existencias
-Avisos de maquila
Estamos a su disposición para brindarle el mejor servicio lo más oportunamente posible.
Dispositivos Medicos
Para la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos en México es requisito indispensable que éstos cuenten con un registro sanitario otorgado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
Por lo anterior, brindamos asesoría a fabricantes y/o distribuidores de dispositivos médicos tanto nacionales como extranjeros para que puedan comercializar sus productos en México.
Modificación a las Condiciones de Registro (MCR) de Medicamentos
Realizar la solicitud de modificaciones (técnicas y/o administrativas) a las Condiciones de Riesgo
Prorroga a las Condiciones de Registro (MCR) de medicamentos
Realizar la solicitud de prorroga del registro sanitario de dispositivos médicos
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Modificación administrativa, modificación técnica y prorroga de medicamentos que tenga un proceso ante la COFEPRIS.
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Elaboración de consultas para solicitar a la COFEPRIS la clasificación del dispositivo medico como insumo para la salud de bajo riesgo o de aquellos productos que por su naturaleza, características propias y uso no se consideran como insumos para la salud.
Suplementos Alimenticios
Ponemos a su consideracion nuestros servicios en materia de clasificacion y analisis de productos, así como de permisos sanitarios previos de importacion para suplementos alimenticios.
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Clasificación del Producto y Análisis del Etiquetado.
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Evaluación técnica de la fórmula de composición del producto.
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Clasificación del producto, con base en el punto anterior.
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Análisis de la información comercial y sanitaria de las etiquetas.
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Elaboración de tabla nutrimental.
Más tramites